Ниже вы найдете следующую информацию о тройном геномном тесте Парадигма:
- Что такое тройной тест Парадигма?
- Как вам может помочь тест Парадигма?
- Позволяют ли результаты тестов определить новые варианты лечения рака?
- Включены ли в тест инновационные методы лечения рака?
- Каковы шансы на то, что для вас будет найдено персонализированное лекарство?
- Сколько препаратов будет проверено во время теста?
- Будут ли тестироваться препараты иммунотерапии для лечения рака?
- Насколько обоснован тест Парадигма?
- Какова точность теста Парадигма?
- Какие геномные изменения проверяются тестом Парадигма?
- Где проходит тест?
- Каков размер образца, необходимый для теста Парадигма?
- Когда будут готовы результаты теста Парадигма?
1. Что такое тройной тест Парадигма?
Тройной тест Парадигма это комплексный тест, который включает в себя геномную и молекулярную диагностику рака с использованием трех отдельных тестов:
1. Глубокое генетическое секвенирование для обнаружения мутаций в ДНК.
2. Обнаружение геномных экспрессий в РНК.
3. Характеристика опухолевых белков.
Эти три теста выполняются для того, чтобы спрогнозировать реакцию определенного человека и его опухоли на таргетную химиотерапию, иммунотерапию и биологические препараты. Три теста вместе идеально составляют карту опухоли определенного пациента и прогнозируют все варианты лечения, наиболее эффективные именно для этого человека.
Таким образом, врачи могут определить стратегию персонализированного лечения рака для каждого пациента в отдельности.
2. Как вам может помочь тест Парадигма?
Цель теста — найти наиболее эффективное лечение вашей опухоли в кратчайшие сроки. Исследования показали, что персонализированное лечение рака приводит к лучшим результатам, чем нелимитированная (стандартная) терапия. В ходе независимого исследования было обнаружено, что результаты лечения пациентов с метастатическим раком, которые получали индивидуальные препараты на основе тройного теста, были в 8 раз более успешными, чем результаты лечения пациентов, получающих стандартное лечение.
3. Позволяют ли результаты теста определить новые варианты лечения?
Да. Тройной тест-тест фокусируется на генах терапевтического значения. Это гены и биологические пути, для которых существуют препараты, одобренные FDA или лекарства для лечения рака, которые еще проходят клинические исследования. Тест также дает информацию о лечении, к которому опухоль устойчива, что позволяет избежать напрасных побочных эффектов и сэкономить драгоценное время. Поскольку тест сфокусирован на проверенных эффективных методах лечения рака, с одной стороны, а, с другой стороны, анализирует все типы онкологических препаратов, на выходе доктор и пациент получают очень практичный отчет, позволяющий им обнаружить новые варианты лечения, которые, возможно, не были учтены в первоначальной стратегии лечения рака.
4. Включены ли в тест инновационные методы?
Да. Каждый из трех тестовых элементов тестирования регулярно обновляется, в соответствии с последними исследованиями. Лаборатория, включая патологов, исследователей и онкологов, постоянно следит за новыми научными публикациями, что гарантирует проведение тестов с учетом всей соответствующей клинической информации в любой момент времени.
5. Каковы шансы на то, что для вас будет найдено персонализированное лекарство?
При выборе геномного теста для корректировки лекарств существует ряд важных параметров. Самый важный параметр, называемый специальным термином — actionability (поисковая сила). Этот параметр и определяет вероятность того, что в конце процесса для вас будут найдены эффективные персонализированные лекарства, которые приведут к значительным результатам лечения рака. В исследовании, сравнивающем различные геномные тесты, было установлено, что тройной тест имеет actionability 67%. Это на 20% больше, чем стандартные тесты. Кроме того, было обнаружено, что тройной тест Парадигма в 3 раза эффективнее в поиске препаратов, доступных для покупки пациентом. То есть, эти препараты можно свободно купить в Израиле.
6. Сколько препаратов будет проверено во время теста?
В ходе тройного теста изучаются все виды препаратов для лечения рака. В целом, изучается 378 различных препаратов и комбинаций, из которых будут выделены наиболее эффективные для вашей опухоли. Это химиотерапевтические лекарства, целевые биологические препараты иммунотерапии (к примеру Опдиво и Китруда), гормональные препараты. Кроме того, будут также проверены инновационные фармацевтические препараты, которые еще находятся на стадии исследования.
7. Будут ли тестироваться препараты иммунотерапии?
Да. Тройной тест-тест включает проверку PDL-1, а также MSI для иммунотерапии.
Иммунотерапия — это многообещающее новое поколение препаратов, которые позволяют иммунной системе идентифицировать и уничтожать раковые клетки. Но иммунотерапия не подходит всем пациентам. Фактически, только 30% пациентов могут использовать преимущество принимать такой препарата как Китруда. Одним из критериев корректировки и назначения иммунотерапии являются результаты MSI и / или PDL-1.
8. Насколько обоснован тест Парадигма?
Тройной тест был одобрен в клиническом исследовании, которое дало ему клиническую валидацию и доказало свою эффективность в адаптации лечения рака.
Исследование, опубликованное в журнале Oncotarget, проводилось независимыми исследователями и онкологами, а результаты исследования 168 пациентов больных раком показали, что лечение пациентов в соответствии с тройным тестом было в 8 раз более успешным, по сравнению с результатами лечения пациентов, которые не проходили тройной тест для корректировки лечения.
9. Какова точность теста Парадигма?
Точность испытаний для корректировки лечения измеряется «глубиной сканирования» теста. То есть количество повторных проверок результатов тестирования с целью предотвращения ошибок. В тройном тесте Парадигма количество повторных проверок более 5000 (по сравнению с глубиной считывания 500-1000 в стандартных панельных тестах).
10. Какие геномные изменения проверяются тестом Парадигма?
В тесте рассматриваются пять геномных изменений (мутаций), которые обеспечивают полную картину ваших потребностей в персонализированном лечении рака. Исследуемые изменения находятся на уровне нуклеотидов (SNV), вставки сегментов в ген (Insertion), удаления или нехватки сегмента (Deletion), изменения местоположения (транслокации) генов (Translocation) и репликации гена (Amplification). Кроме того, тройной тест включает в себя два отдельных теста геномных маркеров в РНК и характеристику опухолевых белков.
11. Где проходит тест?
Тест проводится в лаборатории Advanced Paradigm, г. Феникс, Аризона, США.
Лаборатория была создана при содействии Национального института рака (NCI) Америки для развития Международного консорциума геномики (проект генома человека (TCGA) и сертифицирована CLIA и CAP (двумя самыми строгими стандартами), требуемыми FDA. В лаборатории работают всемирно известные специалисты с многолетним опытом в области онкологии.
12. Каков размер образца, необходимый для теста Парадигма?
Благодаря технологии, используемой в тройном тесте, надежные результаты также могут быть получены в даже очень маленьком количестве образцов. Фактически, показатель успеха теста превышает 94% (по сравнению со стандартными тестами с показателями успеха только 82%) в образцах, содержащих только 4% опухолевых клеток, а также в образцах, взятых при помощи аспирации (FNA).
13. Когда будут готовы результаты теста Парадигма?
Время является важным ресурсом в лечении рака, особенно когда речь идет о прогрессирующем заболевании.
Чем быстрее будут получены результаты теста, тем быстрее можно будет предотвратить ухудшение и улучшить шансы на выздоровление. Результаты тройного теста готовы в течение 5 рабочих дней с момента поступления образца в лабораторию. Это в два раза меньше времени, чем требуется для стандартных тестов.
Расширяйте знания и полностью контролируйте свое лечение с нашей новой услугой:
ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННЫЙ ПРЕСКРИНИНГ РАКА В ИЗРАИЛЕ — Создание Карты-Навигатора всех потенциальных вариантов лечения, индивидуально для каждого пациента и его заболевания, вне рамок стандартных протоколов.
