Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) это метод лечения, который заключается в пересадке кишечной микрофлоры от донора, успешно отреагировавшего на стандартную терапию, пациенту, страдающему воспалительными и онкологическими заболеваниями.
В настоящее время в Израиле проводится исследование трансплантации фекальной микробиоты ТФМ для лечения метастатической меланомы и немелкоклеточного рака легкого у пациентов, которые не отреагировали на стандартную терапию.
Вы можете получить консультацию онлайн, второе мнение по Zoom / Skype ведущего израильского врача, руководителя иследований по поводу участия в данном клиническом испытании.
Консультация Руководителя Института Меланомы Онлайн
Пересадка фекальной микробиоты проводится в сочетании с введением иммунотерапевтического препарата ингибитора PD-1. Результаты этого испытания могут проложить путь к использованию FMT в качестве дополнительной / комбинированной терапии к иммунотерапии.
Данное исследование было разработано для изучения безопасности и побочных эффектов трансплантации фекалий в сочетании с Ниволумаб (Опдиво), а также для оценки реакции на лечение.
Кто является кандидатом на участие в исследовании трансплантации фекальной микробиоты:
пациенты, гистологическое или цитологическое заключение которых подтверждает наличие метастатической меланомы после прохождения стандартных линий лечения меланомы, включая лечение антителами к PD-1.
пациенты, опухоль которых имеет генетические мутации BRAF, и заболевание которых прогрессировало во время лечения этой мутации.
пациенты, которые дают согласие на выполнение 4 биопсий во время исследования: биопсии кишечной ткани перед лечением и во время испытания, и биопсии метастаза перед лечением и во время исследования.
критерий заболевания iRECIST 1.1
отсутствие противопоказаний к FMT
Чтобы получить второе мнение врача на консультации онлайн, необходимы все документы, полная история болезни, результаты исследований, BRAF, снимки ПЭТ КТ.
В Израиле пациенты проходят базовое обследование, включая визуализацию, биопсию опухоли, образцы крови и анализ стула, чтобы подтвердить пригодность для исследования.
Трансплантация фекальной микробиоты ТФМ может осуществляться как методом колоноскопии, так и в форме капсул.
Затем пациенты проходят повторные обследования, включая последующие анализы крови, кала и радиологические тесты.
Исследование проводится в течение 24 недель.
Донорами фекальных имплантатов являются пациенты с метастатической меланомой, которые ответили на иммунотерапию. Испытанный фекальный имплантат будет использоваться для двух разных продуктов. Первая часть испытанного стула будет смешана с физиологическим раствором, процежена и введена в кишечник с помощью колоноскопии.
Вторая часть тестируемого стула будет упакована в капсулы. Эти капсулы имеют размер стандартных капсул, содержащих лекарственные препараты, и их можно проглотить стандартным способом. Капсулы стула являются распространенным методом FMT и используются во всем мире в течение нескольких лет.
Данное исследование демонстрирует обещающие результаты для лечения меланомы и немелкоклеточного рака легкого.
Дополнительная информация о наших врачах, диагностике и лечении в Израиле:
⇒ Лечение меланомы при мутациях BRAF
⇒ Анализ ЛДГ как метод прогнозирования при меланоме
⇒ Лечение метастатической меланомы в Израиле
⇒ Лекарства таргетной терапии, иммунотерапии для лечения меланомы в Израиле
⇒ Лекарства таргетной терапии, иммунотерапии для лечения рака легкого в Израиле
⇒ Онкотесты для персонализированного лечения рака в Израиле
⇒ Персонализированное лечение рака легких
