Комбинация пембролизумаб и акситиниб в лечении светлоклеточного рака почки

По статистике, выживаемость при метастатическом светлоклеточном раке почки очень низкая, и это направление давно требовало изменений в отношении терапии первой линии. Использование ингибитора контрольной точки пембролизумаб (Китруда Keytruda) вместе с ингибитором тирозинкиназы — акситинибом (Инлита Inlyta) показывает значительное улучшение общей выживаемости у таких пациентов.

Данная комбинация препаратов сравнивалась с сутинибом (Сутент Sutent). Результаты испытаний комбинированной терапии показали не только снижение риска смертности на 50%, но также и увеличение выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания с высокой частотой ответа, по сравнению со стандартным протоколом лечения.

Новые данные об исследовании инновационной терапии были представлены доктором Томасом Паулом перед открытием Симпозиума по раку мочеполовой системы (GUCS-2019) в Сан-Франциско. Доктор Томас Паул, занимает должность  профессора урологической онкологии в Институте Бартса, Лондон. Само исследование финансировалось Merck Sharp & Dohme.

Ведущие врачи по раку почки — Консультация онлайн

Исследование комбинированной терапии

В клиническом испытании KEYNOTE-426 участвовало 861 пациента, которым в случайном порядке назначали:

• пембролизумаб (Китруда) —  по 200 мг в/в каждые 3 недели в течение 35 циклов  и акситиниб — по 5 мг перорально два раза в день.
• либо сунитиниб (Инлита) —  по 50 мг перорально один раз в день первые 4 недели 6-недельного цикла.

Экспериментальное лечение прекращали, если:

• наступало прогрессирование болезни,
• отмечались симптомы токсической непереносимости,
• по требованию самого пациента или врача.

В предыдущей фазе исследования 1b пембролизумаб и акситиниб использовались по отдельности, и продемонстрировали свою эффективность при лечении светлоклеточного рака почки. В фазе III исследований — комбинация Китруды и Инлиты показала высокую частоту ответа у таких пациентов   – 73%, независимо от группы риска или статуса PD-L1.

Новая терапия показывает улучшение во всех конечных точках

Среди всех пациентов, увеличение срока жизни было отмечено у принимавших комбинацию пембролизумаб и акситиниб, а также уменьшение риска смертности на 47% по сравнению со стандартным лечением сутинибом.

Общая выживаемость в комбинированной группе  и сутинибом:

• 12 месяцев – 89% и 78,3%
• 18 месяцев —  82,3% и 72,1% соответственно.

Медиана выживаемости без прогрессирования составила 15,1 против 11,1 месяцев в пользу комбинированной терапии.

Также в комбинированной группе, и группе с терапией сутинибом :

• Общий уровень ответа — 59,3% против 35,7%
• Нежелательные явления 3-5 степени — 62,9% против 58,1%
• Прекращение лечения — 25,9% против 10,1%

Результаты клинических испытаний, по мнению доктора Паулса, показывают, что «пембролизумаб и акситиниб должны быть стандартом лечения в этих условиях».

«Эти результаты могут помочь предоставить важный вариант терапии для пациентов» — подтверждает слова исследователя доктор Роберт Драйзер, профессор медицины и урологии в Школе Университета Вирджинии.

Источник: Medscape