По статистике, выживаемость при метастатическом светлоклеточном раке почки очень низкая, и это направление давно требовало изменений в отношении терапии первой линии. Использование ингибитора контрольной точки пембролизумаб (Китруда Keytruda) вместе с ингибитором тирозинкиназы — акситинибом (Инлита Inlyta) показывает значительное улучшение общей выживаемости у таких пациентов.
Данная комбинация препаратов сравнивалась с сутинибом (Сутент Sutent). Результаты испытаний комбинированной терапии показали не только снижение риска смертности на 50%, но также и увеличение выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания с высокой частотой ответа, по сравнению со стандартным протоколом лечения.
Новые данные об исследовании инновационной терапии были представлены доктором Томасом Паулом перед открытием Симпозиума по раку мочеполовой системы (GUCS-2019) в Сан-Франциско. Доктор Томас Паул, занимает должность профессора урологической онкологии в Институте Бартса, Лондон. Само исследование финансировалось Merck Sharp & Dohme.
Ведущие врачи по раку почки — Консультация онлайн
Исследование комбинированной терапии
В клиническом испытании KEYNOTE-426 участвовало 861 пациента, которым в случайном порядке назначали:
- пембролизумаб (Китруда) — по 200 мг в/в каждые 3 недели в течение 35 циклов и акситиниб — по 5 мг перорально два раза в день.
- либо сунитиниб (Инлита) — по 50 мг перорально один раз в день первые 4 недели 6-недельного цикла.
Экспериментальное лечение прекращали, если:
- наступало прогрессирование болезни,
- отмечались симптомы токсической непереносимости,
- по требованию самого пациента или врача.
В предыдущей фазе исследования 1b пембролизумаб и акситиниб использовались по отдельности, и продемонстрировали свою эффективность при лечении светлоклеточного рака почки. В фазе III исследований — комбинация Китруды и Инлиты показала высокую частоту ответа у таких пациентов – 73%, независимо от группы риска или статуса PD-L1.
Новая терапия показывает улучшение во всех конечных точках
Среди всех пациентов, увеличение срока жизни было отмечено у принимавших комбинацию пембролизумаб и акситиниб, а также уменьшение риска смертности на 47% по сравнению со стандартным лечением сутинибом.
Общая выживаемость в комбинированной группе и сутинибом:
- 12 месяцев – 89% и 78,3%
- 18 месяцев — 82,3% и 72,1% соответственно.
Медиана выживаемости без прогрессирования составила 15,1 против 11,1 месяцев в пользу комбинированной терапии.
Также в комбинированной группе, и группе с терапией сутинибом :
- Общий уровень ответа — 59,3% против 35,7%
- Нежелательные явления 3-5 степени — 62,9% против 58,1%
- Прекращение лечения — 25,9% против 10,1%
Результаты клинических испытаний, по мнению доктора Паулса, показывают, что «пембролизумаб и акситиниб должны быть стандартом лечения в этих условиях».
«Эти результаты могут помочь предоставить важный вариант терапии для пациентов» — подтверждает слова исследователя доктор Роберт Драйзер, профессор медицины и урологии в Школе Университета Вирджинии.
Источник: Medscape
