Агентство пищевых и лекарственных продуктов США (FDA) одобрило использование импланта Maci (производство компании Vericel Corporation) для коррекции симптоматических дефектов хряща коленного сустава у взрослых пациентов. Maci является первым продукт, утвержденным FDA, который создает рост клеток методом тканевой инженерии, с использованием здоровой хрящевой ткани собственного колена пациента.
Хрящевые дефекты в колене могут возникнуть в результате травмы, напрягая колено за пределы своего нормального движения, чрезмерного использования, мышечной слабости и общего износа.
Maci состоит из собственных (аутологичных) клеток пациента, которые расширяются и помещаются на био-рассасывающююся коллагеновую мембрану свиного происхождения, которая имплантируется над областью, где была удалена дефектная или поврежденные ткани. Операция должна быть выполнена хирургом, специально обученным использованию Maci.
Количество введения Maci зависит от размера дефекта хрящевой ткани и размещается таким образом, чтобы гарантировать полное покрытие поврежденной области. Если есть более одного дефекта, может быть использовано несколько имплантатов.
Безопасность и эффективность Maci были отмечены в течение двух лет клинических испытаний, предназначенных для демонстрации уменьшия боли и улучшения функции, по сравнению с альтернативной хирургической процедурой восстановления хряща. В целом данные об эффективности подтверждают долгосрочного клиническую пользу от использования имплантата Maci у пациентов с дефектами хряща.
⇒ Специалисты по лечению коленного сустава в Израиле
