Tazemetostat (таземетостат) был утвержден FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) в качестве лекарства первой линии для лечения эпителиоидной саркомы.
Эпителиоидная саркома относится к редкому подтипу саркомы мягких тканей и может развиться в любой части тела, но чаще на конечностях. Поражает чаще всего молодых людей. Данный вид имеет наиболее высокий риск метастазирования в лимфатические узлы или легкие.
Tazemetostat является ингибитором EZH2 Метилтрансферазы и используется для лечения метастатических или поздних форм рака (3 и 4 степень). Это первое лекарство иммунотерапии для лечения эпителиоидной саркомы с таким механизмом действия. Предыдущие протоколы лечения саркомы мягких тканей предусматривали лишь хирургическое лечение, химиотерапию и радиотерапию, которые на поздних стадиях показывают низкую эффективность.
Препарат Tazemetostat был одобрен по ускоренной программе FDA. Открытые клинические исследования супрессора эпителиоидной саркомы были проведены у 62 пациентов. Они получали по 800 мг препарата два раза в день. Общий уровень реакции на лечение составил 15%.
Проконсультироваться Онлайн с Ведущим врачом по саркоме
В ходе исследования таземетостата были отмечены побочные эффекты лечения, которые могут включать в себя:
- боль
- усталость
- тошноту
- плохой аппетит
- рвоту
- запоры.
В некоторых случаях лечение таземетостатом может увеличить риск возникновения вторичных злокачественных новообразований.
При обсуждении этих данных в Консультативном комитете Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, участники комитета единогласно проголосовали за то, что польза от лечения превышает потенциальные риски. Утверждение препарата Tazemetostat даёт большую надежду пациентам с эпителиоидной саркомой, которая является агрессивной формой рака.
Источник: emed, FDA
Поскольку многие исследования в области перспективных противораковых лекарств ведутся США совместно с Израилем, многие препараты могут быть уже доступны в Израиле и назначаться ведущими онкологами.
